Dünyanın İlk mRNA Grip Aşısı İçin Onay Süreci Başladı
Moderna’nın geliştirdiği mRNA tabanlı grip aşısı, FDA danışma kurulundan onay tavsiyesi aldı. Daha etkili ve hızlı bir çözüm sunuyor.
Amerika Birleşik Devletleri’nde önemli bir gelişme yaşandı. Federal sağlık danışmanları, Moderna tarafından geliştirilen ve mFlusiva adı verilen dünyanın ilk mRNA tabanlı grip aşısının kullanımına onay verilmesini önerdi. Bu yeni aşının, mevcut grip aşılarına göre %27 oranında daha etkili olduğu belirtildi.
Nihai kararın, kış sezonu öncesinde Ağustos ayı başında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından açıklanması bekleniyor.
Geleneksel Aşılarla Karşılaştırıldığında Üstünlük
Nobel ödüllü mRNA teknolojisi ile üretilen bu yeni aşı, geleneksel grip aşılarına kıyasla çok daha kısa sürede hazırlanabiliyor. Uzmanlar, bu özelliğin grip virüslerinin sürekli mutasyona uğraması nedeniyle hızlı müdahale açısından büyük bir avantaj sağladığını ifade ediyor.
Sciencealert’ın haberine göre, yaklaşık 40 bin gönüllünün katıldığı klinik araştırmalarda, Moderna’nın geliştirdiği aşının grip vakalarını mevcut aşılarla karşılaştırıldığında %27 oranında daha fazla azalttığı ortaya kondu.
Yaşlı Nüfusun Korunması Öncelik Taşıyor
Her yıl grip nedeniyle on binlerce insanın hayatını kaybettiği ABD’de, yeni aşının öncelikle yaşlı bireyleri korumak amacıyla kullanılması planlanıyor. Şirket, aşının 50-64 yaş grubunda tam onay almasını hedeflerken, 65 yaş ve üzeri kişiler için ek testler devam etmekte ve acil kullanım izni talep edilmiştir.
FDA danışma kurulu, aşının sağladığı faydaların potansiyel risklerden çok daha fazla olduğunu belirterek oy birliğiyle karar verdi.
Yan Etkiler Yönetilebilir Düzeyde
Uzmanların yaptığı değerlendirmelerde, aşının ciddi bir güvenlik riski taşımadığı ifade edildi. Ancak enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş, halsizlik ve baş ağrısı gibi geçici yan etkilerin mevcut grip aşılarına göre biraz daha sık görüldüğü bildirildi. FDA yetkilileri, bu durumun mRNA aşılarında sıkça rastlanan doğal bir bağışıklık tepkisi olduğunu vurguladı.
Onayın verilmesi durumunda Moderna, 65 yaş üstü 400 bin kişinin katılacağı iki yıllık geniş kapsamlı bir takip araştırması başlatacak. Uzmanlar, bu gelişmenin grip tedavisinde yeni bir dönemin başlangıcını işaret edebileceğini değerlendiriyor.
